隨著中國經濟在近些年的快速發展的同時,人口老齡化進程的加快,國內的醫療器械也迎來了快速發展,特別是在國產替代的浪潮里,中國醫療器械企業更是發展迅猛,在新的世界經濟一體化浪潮中,全球制造加速向中國大陸地區轉移已是大勢所趨,中國也將逐步發展成為世界級的制造業基地。中國企業在精密零件制造技術也隨之得到了很大的進步,其中很大一部分醫療設備實現了自主可控,可以說高精度制造技術運用將會為中國醫療器械行業發展帶來新的機遇和變革。
醫療器械行業對精密刀具的應用,特殊材料、復雜形狀的工件以及小批量醫療零件的生產,對醫療器械加工中刀具的選擇與使用提出了新的要求。
一、醫療精密零件加工精度要求
極高的精度:醫療設備通常需要極高的精度以確保其性能和安全性,因此刀具必須能夠實現亞微米級別的加工精度。這要求刀具在設計、制造和使用過程中都必須嚴格控制誤差,確保加工出的零件尺寸和形狀精確無誤。
二、醫療精密零件加工材料兼容性
適應特殊材料:醫療器械中常使用如鈦合金(如Ti6Al-4V)等具有高強度、耐腐蝕性和良好生物相容性的特殊材料。這些材料在加工過程中會產生較大的切削力和切削熱,因此刀具需要具備良好的耐磨性、耐熱性和抗腐蝕性,以應對這些特殊材料的加工挑戰。
三、醫療精密零件加工表面質量
高質量的表面光潔度:植入人體的醫療器械要求表面光潔度非常好,不能有任何毛刺或劃痕。因此,刀具需要具備鋒利的刃口和穩定的切削性能,以確保加工出的零件表面平整、光滑,無瑕疵。
四、醫療精密零件加工穩定性和耐用性
穩定性:醫療器械的加工過程中往往需要多次換刀和調整,刀具必須能夠保持穩定的工作狀態,避免因振動或變形而影響加工精度。
耐用性:考慮到醫療器械的小批量、多品種生產特點,刀具需要具備較長的使用壽命,以降低生產成本和提高生產效率。
五、醫療精密零件加工特殊設計需求
小型化設計:為了適應醫療器械緊湊的結構和微小的尺寸,刀具往往需要進行小型化設計,同時保證足夠的剛性和強度。
專用涂層:為了提高刀具的耐磨性、耐熱性和抗腐蝕性,許多醫療精密零件加工刀具都會采用專用涂層技術,如硬質合金涂層、陶瓷涂層等。
六、醫療精密零件加工清潔和衛生要求
嚴格的清潔流程:由于醫療器械與患者的身體健康直接相關,因此刀具在使用過程中必須保持極高的清潔度,避免污染和交叉感染。加工廠需要建立嚴格、標準的清潔流程,包括刀具的清洗、消毒和存放等環節。